Zertifizierungsbegleitung DIN EN ISO 9001

Ein Qualitätsmanagementsystem unterstützt Organisationen ihre Prozesse schlank und effizient zu gestalten. Mit der Zertifizierung gewinnen Sie als Unternehmen / als Praxis zusätzliche Akzeptanz in Ihren Märkten, um z.B. auch der Dienstleistungsrichtlinie gerecht zu werden.

BILD ISO 9001 D

Unsere Berater verfügen über umfangreiche Branchen- und Linienerfahrungen von Arztpraxen über Apotheken bis zu Medizinprodukteherstellern. Der Branchenfocus unserer Zertifizierungsbegleitung liegt dabei u.a. auf die Mitglieder der Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege.

Im Rahmen der Zertifizierungsbegleitung nach DIN EN ISO 9001 optimieren wir zusätzlich ihre internen Abläufe unter wirtschaftlichen und datenschutzrechtlichen Gesichtspunkten. Insbesondere die am 25. Mai 2016 in Kraft getretene EU Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO), welche eine Übergangsfrist bis zum 25. Mai 2018 beinhaltet, wird berücksichtigt.

Die Produktivitätssteigerung nach erfolgter Zertifizierung beträgt, laut Angaben unserer Kunden, im Durchschnitt ca. 10 bis 15 Prozent.

Die Zertifizierungsbegleitung der AGQ eine Business Unit der ASR Unternehmensberatungsgesellschaft mbH nach DIN EN ISO 9001:2015 untergliedert sich in 5 unterschiedliche Phasen:

Analysieren:

    In der Analysephase wird, beginnend mit einer Schulung Ihrer Unternehmens- / Praxismitarbeiter / -innen, Ihre Organisation mittels Mitarbeitergesprächen untersucht. Das Ergebnis dieser Untersuchung wird in Form eines Grobentwurfes des geplanten Qualitätsmanagement-Handbuches (QMH) auf Basis von selbst entwickelten Vorlagen (verknüpfte Word- und Excel-Dokumente) dargelegt.

Strukturieren:

    In der Strukturierungsphase wird die eigentliche Zertifizierung vorbereitet. Dort werden das QMH, die Verfahrensanweisungen (VA) und alle weiteren Dokumente zur ISO-Zertifizierung auf Basis von Mustervorlagen durch die AGQ in eine erste unternehmensindividuelle Ausgabe gebracht. Parallel hierzu wird ein geeignetes akkreditiertes Zertifizierungsunternehmen ermittelt und eine Entscheidung herbeigeführt.
    Die Projektbegleitung zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 beinhaltet auch die Aspekte der EU Datenschutz-Grundverordnung und anderer einschlägiger Vorschriften in Bezug auf den Datenschutz.

    Selbstüberprüfung:

    Daran schließt sich die Selbstüberprüfung im Rahmen der Strukturierungsphase mit der Schulung Ihrer Unternehmens- / Praxismitarbeiter / -innen, hinsichtlich der neuen Verfahrensanweisungen und die Verifizierung der vollständigen Qualitätsmanagement-Dokumentation, ein internes Audit an.

Realisieren:

    Die anschließende Realisierungsphase beinhaltet die Vorbereitung und Begleitung des externen Audits durch den gewählten Zertifizierer inklusive der Nachbereitung möglicher Abweichungen.

    Marketing

    Im abschließenden Marketing während der Realisierungsphase werden die Marketingmaßnahmen der Zertifizierung durch Ihr Unternehmen / Ihre Praxis mit unserer Unterstützung umgesetzt, da gerade Versicherungen und Krankenkassen sowie die Kunden bzw. Patienten vermehrt Wert auf die Zertifizierung der Marktteilnehmer im Rahmen der Dienstleistungsrichtlinie legen.

Vorteile für Ihr Haus:

    • Wirtschaftliche Erstellung der kompletten Dokumentation
    • Selbst erstellte branchenspezifische Mustern
    • Einbeziehung aller wesentlichen Mitarbeiter / -innen in Form von Interviews
    • Überprüfung der Interviews durch eine zusammenhängende Verifizierung
    • Zeitlich getrennte Bearbeitung der Projektphasen mit entsprechenden Zwischenpräsentationen
    • Zeit- und Budgetbegrenzung des Projektes (3 Monate vom Kick-Off bis zum Zertifikat)
    • Mitarbeiteridentifikation mit den erarbeiteten Lösungen
    • Auf Wunsch stellen wir den Beauftragten der obersten Leitung (früher Qualitätsmanagementbeauftragten)

Neben der klassischen Zertifizierungsbegleitung nach DIN EN ISO 9001 unterstützen wir unsere Kunden auch in folgenden Normen:

    • DIN EN 15224:2017 Qualitätsmanagementsystem für die Gesundheitsversorgung
    • DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme
    • DIN EN ISO/IEC 27001:2017 Informationstechnik
    • DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte

Bescheinigung der Zertifizierungsgesellschaft VQZ Bonn GmbH:

Zertifikat VQZ Bonn nach MAAS BGW für AGQ

Förderungsmöglichkeiten:
(Unterseiten Links)

Sofern Sie für Ihre Entscheidungsfindung Referenzen für Ihre Branche im Bereich Zertifizierungsbegleitung nach DIN EN ISO 9001 benötigen, senden wir Ihnen diese gerne, mit den entsprechenden Kontaktdaten, auf Anfrage zu.